Temel Özellikler ve Avantajlar
• Sonuçları almak için 25 saniyeden az
• Hücre terapisi kalite kontrolü
• 21 CFR bölüm 11 uyumluluğu
• Kök hücre, CAR-T hücresi, CAR-NK hücresi, Yağ türevi kök hücre
• Doğru hücre sayımı ve yaşayabilirliği
• Otomatik görüntü analizi
|
Ürün adı / Kat. No |
ADAM CellT / ADAM-CellT |
|
Yükleme Hacmi |
23 μL (2 kanal), 13 μL (4 kanal) |
|
Ölçüm için kullanılan Hacim |
8,6 μL / test (2 kanal), 3,4 μL / test
(4 kanal) |
|
Ölçüm aralığı |
5 X 10E4 ~ 4 X 10E6 hücre / mL |
|
Odak |
Otomatik odaklama |
|
LED |
4W Yeşil LED |
|
Ağırlık |
7,0 Kg |
|
Boyut |
Uzunluk: 277 X 276 X 270 mm |
|
Analiz süresi |
<50 sn / test (2 kanal), <25 sn /
test (4 kanal) |
|
Boyalar |
PI (Propidyum İyodür) |
|
Bağlantı |
WiFi (USB Donanım Kilidi) |
|
Hücre tipi |
Hücre çizgisi (sakar hücre, tek hücre),
PMBC ler, Yağ Kök hücresi, Toplam beyaz kan hücresi, Birincil hücreler |
Çeşitli Uygulamalar cGMP için Hücre Sayacı
ADAM-CellT, 21 CFR bölüm 11 ile
uyumludur. 21 CFR bölüm 11 modu etkinleştirildiğinde, veriler herhangi bir
kullanıcı tarafından değiştirilemez.
Her eylem, eylemin tarihini,
saatini ve belirli ayrıntılarını içeren bir denetim izinde kaydedilir.
ADAM kalibrasyon boncukları,
sorunlar meydana geldiğinde hızlı tanıya izin verir, bu da cihazın doğruluğunu
sağlar.
- Hücre sayımı ve yaşayabilirliği
için doğru sonuçlar
- 21 CFR bölüm 11 uyumluluğu
- Hücre terapisi kalite kontrolü
- Çeşitli uygulamalar: kök hücre /
CAR-T hücresi / CAR-NK hücresi / Yağ türevi kök hücre
Canlılık Ölçümü -PI-Boyama Yöntemi
- Numuneler, hedef hücrelerin
çekirdeğini lekelemek için DNA yı araya alan floresan boya, propidyum iyodür
ile boyandıktan sonra, ADAM-MC2 otomatik olarak floresan görüntüler alır.
- Elde edilen görüntüler, sisteme
entegre edilmiş görüntü analiz yazılımı ile işlenir.
Veri Yönetimi - 21 CFR Bölüm 11 Uyumluluğu
- ADAM-CellT, cGMP tesislerinde
kullanılmak üzere elektronik kayıtlar ve imzalarla ilgili bir düzenleme olan 21
CFR bölüm 11e uygundur.
- 21 CFR Part 11 modu
etkinleştirildiğinde, veriler herhangi bir kullanıcı tarafından değiştirilemez.
- Kullanıcıların her eylemi,
eylemin tarihini, saatini ve belirli ayrıntılarını içeren bir denetim izine
kaydedilir. Biyometriye dayalı elektronik imzalar, başkaları tarafından tekrar
kullanılmamasını veya atanmamasını sağlamak için tasarlanmıştır.
ADAM-CellT Validasyonu
- ADAM kalibrasyon boncukları,
sorunlar meydana geldiğinde hızlı tanıya izin verir, bu da cihazın doğruluğunu
sağlar.
- Kurulum Yeterliliği (IQ),
Operasyonel Yeterlilik (OQ) ve Performans Yeterliliği (PQ), cihazın
performansını doğrulamak için tasarlanmıştır.