Biyobanka ve Biosecure Biobank Yazılımı

Biyobanka Nedir?

Biyobankalar, biyolojik materyallerin ve bunlara ait bilgilerin toplandığı, depolandığı, işlendiği ve dağıtıldığı organizasyonlardır. İlgili araştırma sorularını yanıtlama güçlerinin artan farkındalığı nedeniyle biyoteknoloji, ilaç endüstrisi ve tıbbi araştırmalardaki bir dizi kuruluş için artan bir öneme sahiptir.

“Biyobanka” terimi biyolojik numunelerin yanı sıra tıbbi ve biyomedikal verilerin toplanması ve depolanması için birtakım uygulamaları ifade eder. Biyobankalar sadece araştırma amaçlı değil aynı zamanda tedavi ve adli amaçlı olarak da kurulabilirler. Bu bağlamda biyobankalar doku, organ, serum, plazma, idrar, tükürük, deoksiribonükleikasit (DNA), ribonükleikasit (RNA), protein, hücre serileri gibi biyolojik numuneleri içerir. Bu numunelere ait veriler ise numunenin tarihçesini, örnekleme yöntemini, işlemeyi ve ilişkili analiz sonuçlarını açıklayan bir veri listesiyle ilişkilidir. Bu veriler yeni tedavilerin ve/veya yeni teknolojilerin geliştirilmesinde ve bilimsel yayınlarda kullanılır. Biyobankalarda numuneler kalite güvence sistemleri ile korunur ve numuneleri veren gönüllülerin haklarını koruyacak şekildeki etik ve hukuki düzenlemeler takip edilir. Bu, kan, doku, tükürük, DNA gibi çok çeşitli numunelerin mükemmel yönetimini, elektronik tıbbi/sağlık kayıtları (HBYS: Hastane Bilgi Yönetim Sistemi) ile entegrasyon ve FDA 21 CFR gibi ilgili düzenleyici ortamlara uyumu gerektirir. Bölüm 11 ve diğer benzer gereksinimler. Tam numune envanteri, alikotların, havuzlanmış numunelerin ve deneyler için işlenen ve daha sonra saklanan numunelerin takibi dahil olmak üzere, gerçek zamanlı olarak gereklidir. Diğer gereksinimler genellikle lojistik yönetimi ve soğuk zincirin izlenmesini içerir.

Çoğu modern laboratuvar bilgi yönetim sistemi (Lab Yönetim Yazılımı), biyolojik bankacılığı kolaylaştıracak özelliklere veya eklentilere sahiptir.

Biosecure Biobank Yazılımı

Biosecure Biobank Yazılımı; bir LIMS, bir Elektronik Laboratuvar Defteri ve bir Biyobankacılık modülünü entegre eder. Biyobanka Yazılımının temel özellikleri şunlardır:

Kabulden sevkiyata kadar biyolojik numunelerin izlenebilirliği
Hasta verilerini ve rızalarını yönetimi
Süreç takibi: alikotlama, dönüştürme, depolama, analiz - Numune saklama giriş/çıkış, alikotlama, türevler, havuzlama, imha
Son derece yapılandırılabilir örnek açıklama
Soyağacı raporu ile genetik örnek ilişkileri
Özel formlar ve alanlar
Hastaların Korunan Sağlık Bilgilerini (PHI) korumak için biyobank personeline rol tabanlı veri erişimi atanabilmesi
Etiket oluşturma ve yazdırma
Barkod ve baskı etiketleri kullanarak numuneleri takip edilebilmesi
Her veri girişi için benzersiz kimlik (unique ID (örnekler, reaktifler, ekipman…)
Çoklu barkod oluşturma seçenekleri
Bir kullanıcı etkinliği denetim günlüğü kullanarak veritabanı girişlerini ve değişiklikleri kontrol edilebilmesi
Depolanan örneklerin bulundukları yerlerin tespiti
Veri doğrulama seçenekleri
Tam ölçekli gözetim zinciri
Özelleştirilmiş dışa aktarma ve raporlarla aranabilme özelliği
Dondurucu yönetim sistemleri, cihazları ve hastane HBYS sistemleri ile entegrasyon imkanı
Bulutla uyumlu, son derece uyarlanabilir ortam
Çoklu çalışma desteği için çalışma tasarımı
Adım adım kullanıcı kılavuzu için iş akışı
Farklı toplama zaman noktalarına sahip boylamsal çalışma
Cihaz kalibrasyonlarının programlanması ve bakım verilerin saklanması
Belgelerin yönetimi ve revizyon geçmişlerini takip edilebilmesi
Gizli belgelere erişimi kontrol edilmesi
Biyobanka personelinin eğitim ve yetkinlik kayıtlarını yönetilmesi
Biyobankacılık faaliyetlerinde kullanılan laboratuvar envanterini yönetimi
Toplu verileri (CSV) içe aktarma
Dahili elektronik laboratuvar dizüstü bilgisayar modülü
Test ve tahlil yönetimi
Cihaz ve reaktif yönetimi
Grafikler ve gösterge tabloları
Tablo şeklinde rapor yazdırma

Biosecure Biobank Yazılımı Veri Güvenliği

Erişim, tanımlanmış kullanıcılarla sınırlıdır (oturum açma ve şifreli parola)
Kullanıcı izin düzeylerini kullanarak veri erişimini yönetimi kullanıcı grupları ve kayıt sahipliği ek güvenlik sağlar
Kayıtlardaki tüm değişiklikleri izlemek için bir veri sürümü oluşturma seçeneği de mevcuttur.
Kayıt silme kilitleri ile veri kaybına karşı koruma
Önemli verilerinizin güvenliğini sağlamak için veri yedekleme

Biyobanka Süreç takip ve Veri Toplama Yazılımı için Biosecure Biobank Yazılımı küçük ölçekten, büyük ölçeğe kadar olan biyobankaların tüm ihtiyaçları karşılayabilir ve özelleştirilebilir.