Biyobanka Nedir?

Biyobankalar, biyolojik materyallerin ve bunlara ait bilgilerin toplandığı, depolandığı, işlendiği ve dağıtıldığı organizasyonlardır. İlgili araştırma sorularını yanıtlama güçlerinin artan farkındalığı nedeniyle biyoteknoloji, ilaç endüstrisi ve tıbbi araştırmalardaki bir dizi kuruluş için artan bir öneme sahiptir.
“Biyobanka” terimi biyolojik numunelerin yanı sıra tıbbi ve biyomedikal verilerin toplanması ve depolanması için birtakım uygulamaları ifade eder. Biyobankalar sadece araştırma amaçlı değil aynı zamanda tedavi ve adli amaçlı olarak da kurulabilirler. Bu bağlamda biyobankalar doku, organ, serum, plazma, idrar, tükürük, deoksiribonükleikasit (DNA), ribonükleikasit (RNA), protein, hücre serileri gibi biyolojik numuneleri içerir. Bu numunelere ait veriler ise numunenin tarihçesini, örnekleme yöntemini, işlemeyi ve ilişkili analiz sonuçlarını açıklayan bir veri listesiyle ilişkilidir. Bu veriler yeni tedavilerin ve/veya yeni teknolojilerin geliştirilmesinde ve bilimsel yayınlarda kullanılır. Biyobankalarda numuneler kalite güvence sistemleri ile korunur ve numuneleri veren gönüllülerin haklarını koruyacak şekildeki etik ve hukuki düzenlemeler takip edilir. Bu, kan, doku, tükürük, DNA gibi çok çeşitli numunelerin mükemmel yönetimini, elektronik tıbbi/sağlık kayıtları (HBYS: Hastane Bilgi Yönetim Sistemi) ile entegrasyon ve FDA 21 CFR gibi ilgili düzenleyici ortamlara uyumu gerektirir. Bölüm 11 ve diğer benzer gereksinimler. Tam numune envanteri, alikotların, havuzlanmış numunelerin ve deneyler için işlenen ve daha sonra saklanan numunelerin takibi dahil olmak üzere, gerçek zamanlı olarak gereklidir. Diğer gereksinimler genellikle lojistik yönetimi ve soğuk zincirin izlenmesini içerir.
Çoğu modern laboratuvar bilgi yönetim sistemi (Lab Yönetim Yazılımı), biyolojik bankacılığı kolaylaştıracak özelliklere veya eklentilere sahiptir.
Biyobanka ve Biosecure Biobank Yazılımı, GMP Hücre ve Doku Bankacılığı

Biosecure Biobank Yazılımı

Biosecure Biobank Yazılımı; bir LIMS, bir Elektronik Laboratuvar Defteri ve bir Biyobankacılık modülünü entegre eder. Biyobanka Yazılımının temel özellikleri şunlardır:
  • Kabulden sevkiyata kadar biyolojik numunelerin izlenebilirliği
  • Hasta verilerini ve rızalarını yönetimi
  • Süreç takibi: alikotlama, dönüştürme, depolama, analiz - Numune saklama giriş/çıkış, alikotlama, türevler, havuzlama, imha
  • Son derece yapılandırılabilir örnek açıklama
  • Soyağacı raporu ile genetik örnek ilişkileri
  • Özel formlar ve alanlar
  • Hastaların Korunan Sağlık Bilgilerini (PHI) korumak için biyobank personeline rol tabanlı veri erişimi atanabilmesi
  • Etiket oluşturma ve yazdırma
  • Barkod ve baskı etiketleri kullanarak numuneleri takip edilebilmesi
  • Her veri girişi için benzersiz kimlik (unique ID (örnekler, reaktifler, ekipman…)
  • Çoklu barkod oluşturma seçenekleri
  • Bir kullanıcı etkinliği denetim günlüğü kullanarak veritabanı girişlerini ve değişiklikleri kontrol edilebilmesi
  • Depolanan örneklerin bulundukları yerlerin tespiti
  • Veri doğrulama seçenekleri
  • Tam ölçekli gözetim zinciri
  • Özelleştirilmiş dışa aktarma ve raporlarla aranabilme özelliği
  • Dondurucu yönetim sistemleri, cihazları ve hastane HBYS sistemleri ile entegrasyon imkanı
  • Bulutla uyumlu, son derece uyarlanabilir ortam
  • Çoklu çalışma desteği için çalışma tasarımı
  • Adım adım kullanıcı kılavuzu için iş akışı
  • Farklı toplama zaman noktalarına sahip boylamsal çalışma
  • Cihaz kalibrasyonlarının programlanması ve bakım verilerin saklanması
  • Belgelerin yönetimi ve revizyon geçmişlerini takip edilebilmesi
  • Gizli belgelere erişimi kontrol edilmesi
  • Biyobanka personelinin eğitim ve yetkinlik kayıtlarını yönetilmesi
  • Biyobankacılık faaliyetlerinde kullanılan laboratuvar envanterini yönetimi
  • Toplu verileri (CSV) içe aktarma
  • Dahili elektronik laboratuvar dizüstü bilgisayar modülü
  • Test ve tahlil yönetimi
  • Cihaz ve reaktif yönetimi
  • Grafikler ve gösterge tabloları
  • Tablo şeklinde rapor yazdırma

Biosecure Biobank Yazılımı Veri Güvenliği

  • Erişim, tanımlanmış kullanıcılarla sınırlıdır (oturum açma ve şifreli parola)
  • Kullanıcı izin düzeylerini kullanarak veri erişimini yönetimi kullanıcı grupları ve kayıt sahipliği ek güvenlik sağlar
  • Kayıtlardaki tüm değişiklikleri izlemek için bir veri sürümü oluşturma seçeneği de mevcuttur.
  • Kayıt silme kilitleri ile veri kaybına karşı koruma
  • Önemli verilerinizin güvenliğini sağlamak için veri yedekleme
Biyobanka Süreç takip ve Veri Toplama Yazılımı için Biosecure Biobank Yazılımı küçük ölçekten, büyük ölçeğe kadar olan biyobankaların tüm ihtiyaçları karşılayabilir ve özelleştirilebilir.

Tüm detaylar için İletişim Numaralarımızdan bizimle iletişime geçebilirsiniz.

İletişim Bilgilerimiz
Biyobanka ve Biosecure Biobank Yazılımı Giriş Ekranı Görseli