Labor İldam - İletişimİletişim MenüMenü

İzolatörler

Ürünler İzolatörler

Teklif Al

Ürünler

Haier Aseptik İzolatör

Haier Aseptik İzolatör

Haier Aseptik İzolatör

Aseptik izolatör, ilaç, biyoteknoloji, tıbbi cihazlar ve gıda işleme gibi endüstrilerde, özellikle son derece temiz ve steril ortam gerektiren üretim, araştırma, geliştirme ve test süreçlerinde yaygın olarak kullanılır. Yenilikçi sızdırmazlık teknolojisi Yüksek verimli hidrojen peroksit sterilizatörü Randevu sterilizasyonu, otomatik şanzıman vb. için son derece otomatik tasarım

İncele
Esco Isoclean® Healthcare Platform İzolatörü

Esco Isoclean® Healthcare Platform İzolatörü

Esco Isoclean® Healthcare Platform İzolatörü

Isoclean® Healthcare Platform İzolatörü (HPI-G3), gerekli steril/aseptik ortamı sağlarken bir ürün veya işlemin izolasyonunu kolaylaştırır. Tek veya sirkülasyonlu hava akışında pozitif veya negatif basınçta çalışacak şekilde yapılandırılmıştır. Bu ekipman, çevredeki çalışma alanları ve çevreye ek olarak kapsamlı bir personel ve ürün koruması yelpazesi sağlar. Pozitif basınçlı HPI-G3 modeli, tehlikeli olmayan malzemeleri içeren işler için uygundur, negatif basınç izolatörü ise sitotoksik bileşim uygulamaları gibi tehlikeli malzemeleri içeren işler için uygundur. Bariyer izolasyon sisteminde bir ihlal olması durumunda, çalışma bölgesi ve geçiş odası değişimi, sırasıyla sterilliği veya operatör korumasını sürdürmek için odaya pozitif veya negatif basınç altındadır. Uluslararası cGMP standartlarına uygun olarak tasarlanmıştır. Biyogüvenlik Düzeyleri (BSL) 3 ve 4 için Sınıf III kabin, küçük ölçekli güçlü malzeme işleme, aseptik işleme, araştırma ve geliştirme ve hücre işleme gibi eczane bileşimi gibi çeşitli uygulamalar için uygundur. Sentinel™ Gold Mikroişlemci Kontrol Sistemi, tüm işlevleri denetler ve gerçek zamanlı olarak hava akışını ve basınçları izler. Çıkarılabilir sürgülü tepsi (delikli veya deliksiz seçeneği) transfer prosedürleri sırasında operatörün yorulmasını önler. 0,3 mikronda >%99,995 tipik verimliliğe sahip HEPA H14 filtreleri , rakip ürünlerden 100 kat daha iyi, üstün ISO Sınıf 5 hava temizliği sağlar. Floresan lambalar (isteğe bağlı LED) , üstün genel aydınlatma için çalışma yüzeyine 800 Lux tan fazla ışık verir.

İncele
Esco Türbülanslı Akış Aseptik İzolatör™ (TFAI™)

Esco Türbülanslı Akış Aseptik İzolatör™ (TFAI™)

Esco Türbülanslı Akış Aseptik İzolatör™ (TFAI™)

Esco Türbülanslı Akış Aseptik (A Sınıfı) İzolatör, ISO 14644-7 de belirtilen en katı sızıntı kriterlerine uyan, çok düşük sızıntı oranına sahip bağımsız bir İzolatördür. İzolatör, tüm süreçlerin gerçekleştirilmesinde güvenli, temiz ve mikrobiyal içermeyen bir ortam sağlamak için otomatik bir hava akışı ve basınç kontrolüne sahiptir. TFAI nin türbülanslı A sınıfı koşulları karşılama yeteneği, ürün, operatör ve çevre için yüksek derecede muhafaza ayrımı sağlar. Biyo-dekontaminasyondan sonra filtreyi güvenli bir şekilde çıkarmak için Torbalı Filtre kullanır. Bakım personeli ve çevreyi tehlikeli maddelere karşı koruma sağlar. Zaman gecikmeli giriş/çıkış kontrolüne sahip elektromanyetik kilitli kapı mekanizması, öğelerin aktarılması sırasında çalışma bölgesinin steril kalmasını sağlar. Geliştirilmiş güvenli değiştirilebilir manşet halkaları, sıfır kontaminasyon riski ile eldiven değişimine olanak tanır. İzolatör, geçiş odası ile veya olmadan temin edilebilir. Sterilite testi için temiz ve mikrobiyal olmayan bir ortam sağlamak için otomatik bir hava akışı ve basınç kontrolüne sahiptir.

İncele
Esco Tartım ve Dolum Muhafaza İzolatörü (WDCI)

Esco Tartım ve Dolum Muhafaza İzolatörü (WDCI)

Esco Tartım ve Dolum Muhafaza İzolatörü (WDCI)

Esco Tartım ve Dolum Muhafaza İzolatörleri (WDCI), güçlü bileşiklerin tartılması ve dağıtılması sırasında personel korumasını en üst düzeye çıkarmak için kontrollü negatif basınç ortamları sağlayan gelişmiş muhafaza sistemleridir. Esco WDCI ler, çeşitli tartım ve dağıtım miktarlarına ve doğruluklarına uyum sağlayabilen standart yapılandırılabilir tasarımlar sağlar. Özellikleri • Yuvarlatılmış köşeleri olan tek parça SS316L iç bölmeler • Hem proaktif hem de reaktif sızdırmazlık sağlayan şişirilebilir antibakteriyel, USP Sınıf VI uyumlu ve gıda sınıfı FDA onaylı contalar • Kapalı bir sistemi korurken eldivenlerin değiştirilmesine izin veren güvenli eldiven değiştirme sistemi • Analitik terazi yerleşimi için entegre titreşim önleyici granit platform • Entegre otomatik basınç düşüşü testi • Servis kolaylığı ve proses odası temizliği için izolatör odasının dışından aydınlatma • Ergonomik konfor için 280 mm hareket sağlayan entegre otomatik yükseklik ayarı

İncele

Sıkça Sorulan Sorular

Temiz odaların inşası yüksek metrekare maliyetleri, karmaşık HVAC altyapısı ve devasa enerji tüketimi (işletme maliyeti) gerektirir. Ayrıca operatörler özel kıyafetler giymek zorundadır. İzolatörler ise süreci çok daha küçük bir hacme sıkıştırarak "Mikro Çevre" yaratır, enerji maliyetlerini drastik olarak düşürür, daha yüksek sterilite sağlar ve operatörün standart laboratuvar kıyafetiyle çalışmasına olanak tanır.

Kemoterapi ilaçları veya hormonal ilaçlar gibi toz formundaki tehlikeli kimyasallarla çalışırken, partiküllerin odaya kaçmasını engellemek için içeride Negatif Basınç oluşturan sistemler kullanılmalıdır. Bu gereksinimler için özel olarak tasarlanan WDCI (Tartım ve Dolum Muhafaza İzolatörü) serisi tercih edilmelidir.

Açıklama

Esco Pharma İzolatör Sistemleri: Farmasötik Üretimde Üstün Koruma

Farmasötik (ilaç), nutrasötik (gıda takviyesi) ve kozmetik endüstrilerinde üretim süreçleri, sıfır kontaminasyon ve maksimum personel güvenliği gerektirir. Esco Pharma İzolatör Sistemleri, standart temiz odalara (cleanroom) kıyasla çok daha yüksek bir Sterilite Güvence Seviyesi (SAL) sunan, fiziksel bir bariyer (eldivenli portlar) aracılığıyla ürünü operatörden ve çevreden tamamen izole eden ileri düzey kapalı mühendislik çözümleridir.
Dünya standartlarındaki bu sistemler; cGMP, PIC/S ve FDA regülasyonlarına tam uyumlu olup, hem aseptik prosesleri hem de yüksek potansiyelli (toksik) aktif bileşenlerin (HPAPI) muhafazasını güvence altına alır.

Esco Pharma İzolatör Tipleri ve Teknolojileri

Uygulama alanına (ürünü mü, yoksa operatörü mü koruduğuna) bağlı olarak Esco Pharma platformları iki ana çalışma prensibine (Pozitif veya Negatif basınç) göre özelleştirilmiştir:
İzolatör Modeli Çalışma Prensibi ve Basınç Temel İşlevi ve İdeal Kullanım Alanı
Isoclean® Healthcare Platform İzolatörleri (HPI) Esnek (Pozitif veya Negatif) Eczanelerde steril ilaç hazırlama, TPN (Total Parenteral Nütrisyon) dolumu ve IV (intravenöz) solüsyon miksajı.
Türbülanslı Akış Aseptik İzolatörler™ (TFAI™) Pozitif Basınç (Ürün Koruması) Toksik olmayan materyallerin sterilite testleri, aseptik dolum ve kalite kontrol (QC) süreçleri.
Tartım ve Dolum Muhafaza İzolatörleri (WDCI) Negatif Basınç (Personel Koruması) Çok düşük OEL (Mesleki Maruziyet Sınırı) değerlerine sahip tehlikeli ve toksik tozların tartımı, ölçümü ve paketlenmesi.

Esco Pharma Sistemlerinin Öne Çıkan Mühendislik Özellikleri

  • Entegre Biyodekontaminasyon Sistemleri: Esco izolatörleri, döngü sürelerini (cycle time) minimuma indiren patentli hidrojen peroksit (H2O2) buharlaştırma sistemleriyle donatılmıştır. Bu sayede kabin içinde 6-log (milyonda bir) mikrobiyal azalma sağlanır.
  • Ergonomik ve Güvenli Tasarım: FDA onaylı malzemelerden üretilen, sızıntı testine tabi tutulmuş eldiven portları (glove ports) sayesinde operatörler yorulmadan, güvenle müdahale edebilir.
  • CFR 21 Part 11 Uyumluluğu: Dijital kontrol panelleri, veri bütünlüğünü sağlamak için elektronik imza ve geriye dönük denetim izi (audit trail) tutabilen gelişmiş yazılımlara sahiptir.
  • Küresel Destek Ağı: Hızlı servis yanıtı, düzenli validasyon hizmetleri ve rekabetçi bakım maliyetleri ile operasyonel kesintiler (downtime) minimumda tutulur.

Canlı Destek

Online
7/24 WhatsApp Destek