Ürünler

Sıkça Sorulan Sorular

Elektrostatik Deşarj (ESD), özellikle yarı iletken ve elektronik kart (SMD) montaj hatlarında mikroçipleri anında yakarak işlevsiz hale getirebilir. İlaç fabrikalarında ise statik elektrik, ince dökme tozların kıyafetlere tutunmasına veya patlayıcı solvent buharlarının kıvılcım almasına yol açabilir. Bu nedenle temiz oda giysilerimiz ve eldivenlerimiz, statik elektriği sürekli topraklayan karbon fiber şeritlerle (antistatik ESD koruması) donatılmıştır.

A ve B sınıfı kritik ilaç üretim sahalarında kullanılan temizlik şasilerinin kendisi de bir mikrobiyal kontaminasyon odağı haline gelebilir. Bu riski önlemek için yüzey temizleme moplarmızın gövdeleri yüksek sıcaklık ve basınca dayanıklı AISI 316L paslanmaz çelik veya özel PVDF polimerlerinden üretilir. Bu sayede her üretim serisinden önce 121C veya 134 C’de otoklavda sterilize edilerek sisteme güvenle dahil edilebilirler.

Açıklama

Temiz Oda Ekipman ve Sarfları: Biyogüvenlik ve Kontaminasyon Kontrolü

İlaç dolum hatları, medikal cihaz üretim tesisleri, aşı laboratuvarları ve mikro-elektronik montaj alanları gibi kontrollü ortamlarda, havadaki ve yüzeylerdeki mikroskobik partiküller ürün kalitesini doğrudan etkiler. Laborildam Temiz Oda Ekipman ve Sarfları ürün ailemiz; tesisinizin ISO 14644 ve EU-GMP standartlarına tam uyum sağlamasını kolaylaştıran, partikül üretmeyen ve yüksek sterilite güvencesi sunan ileri teknoloji çözümler içerir.
Temiz oda disiplininde en büyük kontaminasyon kaynağı insan operatörler ve uygunsuz temizlik ekipmanlarıdır. Doğru sarf malzemesi seçimi, mikroskobik sızıntıları ve çapraz kontaminasyon risklerini kaynağında yok eder.

Temiz Oda Sarf Malzemesi Teknolojileri ve Standartları

Kontrollü alanlarda sıradan tekstil veya kağıt ürünlerinin kullanılması, ortama milyonlarca lif salınmasına neden olarak tüm üretim serisini bozabilir. Sistemlerimiz bu riski şu teknolojik altyapılarla önler:
  • Partikül Üretmeyen (Lint-Free) Temiz Oda Silecekleri: %100 kesiksiz polyester veya mikrofiber ipliklerden, kenarları lazer veya ultrasonik olarak kesilip sızdırmaz hale getirilmiş (sealed edges) bezlerdir. ISO Class 3 ile ISO Class 5 arasındaki kritik alanlarda dökülen sıvıları absorbe etmek ve yüzey dezenfeksiyonu yapmak için mükemmeldir.
  • Steril Temiz Oda Giysileri ve Tulumlar: Havayı geçiren ancak insan cildinden dökülen kepek, saç ve partikülleri içeride hapseden özel Tyvek® veya antistatik ESD korumalı kumaşlardan üretilir. Sınıf A/B (Grade A/B) steril alanlar için tekli ambalajlarda, gama sterilizasyonlu ve SAL 10-6 (Sterility Assurance Level) güvencesiyle sunulur.
  • Yapışkanlı Paspaslar (Sticky Mats): Temiz oda girişlerine yerleştirilen, çok katmanlı ve polietilen esaslı akrilik yapışkan yüzeylerdir. Personelin ayakkabı tabanındaki veya malzeme taşıma arabalarının tekerleklerindeki kaba toz ve partikülleri %99 oranında yakalayarak steril alana taşınmasını engeller.

Temiz Oda Sınıflarına Göre Sarf Malzemesi Uyumluluk Matrisi

Tesisinizin sahip olduğu ISO sertifikasyonuna göre kullanılması gereken ekipman ve sarfların limitleri değişiklik gösterir:
Ürün Grubu / Teknik Kriter ISO Class 3 - 5 (Grade A/B) ISO Class 6 - 8 (Grade C/D)
Kıyafet / Koruma Standardı Steril, tek kullanımlık, maske ve gözlük (goggle) entegreli tam tulum. Steril olmayan veya yıkanabilir antistatik önlük/tulum, galoş ve bone.
Temiz Oda Sileceği (Wipe) %100 Ultra-Saf Polyester, kenarları ultrasonik sızdırmaz, EDI saf suyla yıkanmış. Polyester/Selüloz karışımlı, yüksek emicilik odaklı ekonomik silecekler.
Yüzey Temizlik Paspasları (Mop) Otoklavlanabilir paslanmaz çelik/plastik şasili, tek kullanımlık steril mikrofiber mop kafaları. Standart temiz oda mopları, çift kovalı (flat-mop) tekerlekli dezenfeksiyon arabaları.
Dökümantasyon Sarfları Özel sentetik polimer kaplı, partikül üretmeyen Temiz Oda Kağıdı ve Defterleri. Standart kağıt yasaktır; dijital veri terminalleri veya özel kaplamalı formlar.

Canlı Destek

Online
7/24 WhatsApp Destek