Ürünler

Sıkça Sorulan Sorular

Hücreleri dondururken suyun kristalleşmesini engellemek için DMSO (Dimetil Sülfoksit) veya Gliserol gibi kriyoprotektan kimyasallar kullanılır. Ancak DMSO, oda sıcaklığında hücreler için toksiktir. Hız kontrollü dondurucular; DMSO eklenmiş numunelerin hızlıca toksik olmayan koruyucu sıcaklık bantlarına düşmesini, ardından latent ısı evresinde ise hücre dışı suyun kontrollü dehidrasyonunu sağlamak için dakikada tam olarak -1C standardında soğutma yaparak bu iki zıt kimyasal/fiziksel dengeyi kusursuzca yönetir.

Özellikle kök hücre, gen terapisi ve aşı üretimi yapan farmasötik tesislerde (FDA regülasyonları gereği), dondurma verilerinin üzerinde sonradan değişiklik yapılamaz olması zorunludur. Cihazlarımızın 21 CFR Part 11 uyumlu yazılımı; audit trail (denetim izi) kaydı tutar, sistemde yapılan her işlemi kimin, hangi saniyede yaptığını loglar, çoklu kullanıcı yetkilendirme seviyeleri sunar ve dondurma eğrisi grafiklerini değiştirilemez güvenli PDF/şifreli formatlarda dışa aktarır.

Açıklama

Hız Kontrollü Dondurucular (Controlled-Rate Freezers)

Kök hücreler, kordon kanı, oosit, sperm, embriyo, aşılama materyalleri ve immünoterapi için kullanılan T-hücreleri gibi canlı biyolojik numunelerin uzun süreli kriyojenik saklama (kriyoprezervasyon) öncesinde dondurulma aşaması, süreçteki en kritik eşiktir. Kontrolsüz ve hızlı dondurma işlemleri, hücre içi suyun kristalleşmesine (intracellular ice formation) neden olarak hücre zarlarını fiziksel olarak parçalar ve çözündürme sonrası canlılık (post-thaw viability) oranını drastik şekilde düşürür.
Laborildam Hız Kontrollü Dondurucu sistemlerimiz; mikroişlemci kontrollü sıvı azot (LN2) enjeksiyon mekanizması sayesinde, dondurma eğrisini (freezing curve) dakikada 0.01°C ile 50°C arasındaki hassas rampa hızlarıyla yöneten ileri teknoloji kriyobiyoloji cihazlarıdır.
Bu cihazlar, biyolojik numunelerin faz değişimi sırasında açığa çıkan gizli ısıyı (latent heat) otomatik olarak kompanse ederek hücre ölüm risklerini ortadan kaldırır.

Kriyoprezervasyonda Donma Eğrisi ve Gizli Isı (Latent Heat) Mühendisliği

Canlı bir hücrenin sıfır hasarla dondurulabilmesi için cihazlarımız, biyolojik donma fiziğinin en karmaşık aşaması olan "Latent Heat" evresini akıllı algoritmalarla yönetir:
  • Gizli Isının Dengelenmesi (Latent Heat Compensation): Sıvı haldeki numune donma noktasına ulaştığında, sıvıdan katı faza geçiş esnasında dışarıya ani bir ekzotermik ısı salınımı yapar. Bu durum donma eğrisinde geçici bir sıcaklık yükselmesine (spike) neden olur. Hız kontrollü dondurucularımız, bu ısı salınımını anında algılar ve hazneye tam o saniyede yoğunlaştırılmış sıvı azot buharı püskürterek eğriyi stabilize eder. Hücrelerin termal şoka girmesi engellenir.
  • Hassas Buharlaştırma ve Türbülans Fanı: Hazne içindeki halka tipi solenoid valfler vasıtasıyla püskürtülen sıvı azot, dahili paslanmaz çelik sirkülasyon fanları ile homojen bir şekilde dağıtılır. Bu sayede hazne içindeki tüm flakonlar (vials) veya payetler (straws) dikey ve yatay eksende tamamen aynı termal rampa hızına maruz kalır.
  • Çift Prob Teknolojisi (Numune vs. Hazne): Cihaz, hem dondurma odasının sıcaklığını (chamber probe) hem de referans bir numunenin iç sıcaklığını (sample probe) bağımsız PT100 sensörleri ile anlık olarak izler. Yazılım, dondurma hızını doğrudan numunenin gerçek iç sıcaklık değişimine göre optimize eder.

Standart Derin Dondurucu (Stand-Alone) ile Hız Kontrollü Dondurucu (CRF) Karşılaştırması

Hücresel tedavi ve IVF (Tüp Bebek) kliniklerinde hız kontrollü dondurucuların kullanımı, uluslararası GMP ve validasyon standartları gereği zorunludur:
Teknik ve Biyolojik Kriter Standart -80°C / Ultra Düşük Dondurucu Hız Kontrollü Dondurucu (CRF Systems)
Dondurma Hızı ve Kontrolü Sabittir ve kontrol edilemez. Odadaki yük miktarına göre soğuma hızı dalgalanır. Ultra hassas ve programlanabilir. Adım adım (step-by-step) dondurma profilleri oluşturulabilir.
Hücre Canlılık Oranı (Post-Thaw) Düşüktür (%20 - %40). Hücre içi büyük buz kristalleri morfolojiyi bozar. Çok Yüksek (%85 - %95). Mikron düzeyinde, hücre dışı (extracellular) kontrollü kristallenme sağlanır.
Gizli Isı (Spike) Yönetimi Yoktur. Numunenin faz değişimi anındaki ani ısınması komşu hücreleri eritip tekrar dondurur. Mükemmel. LN2 enjeksiyon patlamaları ile ekzotermik ısı dalgalanması anında absorbe edilir.
Dökümantasyon ve Validasyon Sıcaklık grafik raporlaması ve kullanıcı yetkilendirmesi sınırlıdır. 21 CFR Part 11 uyumlu. Her dondurma döngüsünün eğrisi, lot numarası ve operatör bilgisi dijital imzayla kaydedilir.

Canlı Destek

Online
7/24 WhatsApp Destek