İletişim
Menü
Kurumsal
Ürünler 
Uygulama Alanları 
Sektörler
Temsilcilikler
Medya & Basın
İletişim
İletişim Bilgileri
Sıkça Sorulan Sorular
Özellikle ilaç, klinik ve akredite test laboratuvarlarında (FDA 21 CFR Part 11 ve GMP regülasyonları gereği), dijital verilerin güvenliği ve izlenebilirliği hayati önem taşır. Audit Trail (Denetim İzi) fonksiyonu; cihazda yapılan her analizi, kalibrasyonu, metot değişikliklerini veya veri silme girişimlerini "Kim, hangi tarihte, hangi saniyede ve hangi bilgisayardan yaptı?" sorularının yanıtıyla birlikte sistem arka planına değiştirilemez ve silinemez bir log dosyası olarak kaydeder. Bu, veri bütünlüğünün (Data Integrity) kanıtıdır.
Analitik cihazların kurulumu ve devreye alınması standart ev aletlerinden farklı olarak resmi bir belgelendirme zinciri gerektirir:
- IQ (Installation Qualification - Kurulum Kalifikasyonu): Cihazın fabrika şartnamelerine ve laboratuvar altyapısına (elektrik, gaz, hatlar) uygun şekilde doğru kurulduğunu belgeler.
- OQ (Operational Qualification - Operasyonel Kalifikasyon): Cihazın boşken tüm motor, ısıtıcı, pompa ve dedektör bileşenlerinin fonksiyonel olarak doğru çalıştığını doğrular.
- PQ (Performance Qualification - Performans Kalifikasyonu): Cihazın gerçek numuneler ve standart referans materyallerle test edildiğinde, hedeflenen analitik doğruluk ve hassasiyet sınırları içinde kaldığını kanıtlar.
Açıklama
Analitik Cihazlar ve Enstrümantal Analiz Teknolojileri
Kimya, ilaç, gıda, çevre, maden, petrokimya ve biyoteknoloji sektörlerinde ham maddelerin saflık derecesinin belirlenmesi, bileşenlerin nitel ve nicel analizi ile yasal mevzuatlara uygun kalite kontrol süreçlerinin yürütülmesi yüksek hassasiyetli enstrümantal sistemlere bağlıdır. Laborildam Analitik Cihazlar portföyümüz; moleküler düzeyde yapı tayininden milyonda bir (ppm) veya milyarda bir (ppb) seviyesindeki eser element analizlerine kadar, laboratuvarınızın ihtiyaç duyduğu tüm gelişmiş ölçüm ve karakterizasyon sistemlerini tek bir çatı altında sunar.
Sistemlerimiz, uluslararası akreditasyon ve validasyon standartlarına (ISO 17025, GLP, GMP) tam uyumlu donanım ve yazılım altyapısıyla test sonuçlarınızın doğruluğunu ve tekrarlanabilirliğini güvence altına alır.
Öne Çıkan Analitik Enstrümantasyon Teknolojileri
Analitik cihazlar kategorimiz, numunenin fiziksel ve kimyasal karakteristiğine göre farklı çalışma prensiplerine sahip sistemlerden oluşur:
1. Spektroskobik Analiz Sistemleri (Moleküler ve Elementel Tayin)
Işığın madde ile etkileşimini (absorbsiyon, emisyon veya saçılım) ölçerek numunelerin kalitatif ve kantitatif analizini gerçekleştirir.
- UV-Vis Spektrofotometreler: Çözeltideki bileşiklerin konsantrasyon tayininde, nükleik asit (DNA/RNA) ve protein saflık ölçümlerinde rutin olarak kullanılır.
- FTIR (Fourier Dönüşümlü Kızılötesi) Spektroskopisi: Malzemelerin, polimerlerin ve organik bileşiklerin fonksiyonel gruplarını tarayarak "kimyasal parmak izi" analizi ve ham madde kimlik doğrulaması sağlar.
- AAS (Atomik Absorbsiyon) ve ICP-MS: Gıda, su ve maden örneklerinde ağır metallerin ve iz elementlerin ppb düzeyinde eser analizleri için altın standarttır.
2. Kromatografik Ayırım ve Saflık Analizleri
Karmaşık karışımların içindeki bileşenleri mobil ve sabit fazlar arasındaki ilerleme hızlarına göre birbirinden ayıran sistemlerdir.
- HPLC / UHPLC (Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi): İlaç etken maddelerinin (API) miktar tayini, gıdalarda vitamin/katkı maddesi analizleri ve kararsız organik bileşiklerin tayininde hassas ayrım ve yüksek çözünürlük sunar.
- GC / GC-MS (Gaz Kromatografisi): Uçucu ve yarı uçucu organik bileşiklerin (pestisit kalıntıları, esansiyel yağlar, solvent kalıntıları) analizinde kütle spektrometrisi dedektörüyle kesin sonuçlar üretir.
3. Elektrokimyasal ve Temel Analiz Cihazları
Numunelerin elektriksel potansiyel, iletkenlik ve iyon konsantrasyonu gibi fizikokimyasal parametrelerini ölçen laboratuvar tezgah üstü sistemleridir.
- pH Metreler ve Kondüktometreler: Mikroişlemci kontrollü, otomatik sıcaklık kompanzasyonlu (ATC) sistemlerle çözeltilerin asitlik/bazlık ve toplam çözünmüş katı (TDS) miktarlarını kararlı şekilde raporlar.
- Karl Fischer Titratörleri: Ham maddelerde, yağlarda ve ilaçlarda mikron düzeyindeki nem/su miktarını (Coulometric/Volumetric) kulometrik olarak belirler.
Analitik Sistemlerin Sektörel Uygulama Matrisi
| Endüstriyel Sektör | Kritik Analitik Uygulama | Tercih Edilen Enstrümantal Yöntem | Validasyon Gereksinimi |
|---|---|---|---|
| İlaç & Farmasötik | Etken Madde (API) Saflığı ve Çözünme Testleri. | HPLC / UHPLC & UV-Vis | Ultra Yüksek (21 CFR Part 11 standardı). |
| Gıda & Tarım | Pestisit Kalıntısı, Mikotoksin ve Katkı Maddesi Analizi. | GC-MS / LC-MS/MS | Yüksek (Türk Gıda Kodeksi / FDA uyumu). |
| Çevre & Su Analizi | Atık Suda Ağır Metal (Pb, Cd, Hg) ve İyon Tayini. | ICP-MS / AAS / İyon Kromatografisi | ISO 17025 Çevre Akreditasyonu. |
| Polimer & Kimya | Ham Madde Giriş Kontrolü ve Polimer Karakterizasyonu. | FTIR / DSC / TGA (Termal Analiz) | ASTM ve ISO Standartları. |
İstanbul Teknopark 